Sign Up

Sign Up to our social questions and Answers Engine to ask questions, answer people’s questions, and connect with other people.

Sign In

Forgot Password

Lost your password? Please enter your email address. You will receive a link and will create a new password via email.

You must login to ask question.

Please briefly explain why you feel this question should be reported.

Please briefly explain why you feel this answer should be reported.

Ask A Question

Monica WarliahExplainer

Asked: December 27, 20232023-12-27T17:46:57+00:00 2023-12-27T17:46:57+00:00In: Bicara Obat

Bagaimana cara menciptakan Obat Herbal Terstandar?

Menurut PerKa BPOM, obat herbal terstandar adalah obat yang berasal dari bahan-bahan alam yang telah diuji secara ilmiah dan klinis.

Untuk membuat obat tradisional menjadi obat herbal terstandar, formulanya harus diuji sebelum klinik. Uji ini melibatkan uji efikasi, toksisitas akut, dan toksisitas subkronis pada hewan.

Apabila temuan uji pre klinis ini memenuhi syarat, Badan POM akan mengeluarkan Surat Persetujuan untuk menandai produk dengan label “Obat Herbal Terstandar”.

Di Indonesia, obat tradisional diklasifikasikan menjadi beberapa kategori: Jamu, Obat Herbal Terstandar, dan Fitofarmaka. Yang membedakan Obat Herbal Terstandar dari Jamu dan Fitofarmaka adalah seberapa efektif dan aman mereka. Untuk mendaftarkan jamu, tidak diperlukan uji pre klinis pada hewan uji seperti yang dilakukan pada Obat Herbal Standar; sebaliknya, fitofarmaka memerlukan uji klinis pada manusia.

PerKa BPOM menetapkan Kriteria dan Tata Laksana Pendaftaran Obat Tradisional, Obat Herbal Terstandar, dan Fitofarmaka untuk pendaftaran obat herbal terpercaya.